美国食品药品监督管理局（FDA）已批准超过1300个人工智能赋能的医疗设备，但只有一小部分经过了严格的实际患者结局测试。许多研究依赖于范围有限的观察性设计，并且未能纳入弱势群体。这种缺乏全面验证的做法引发了伦理担忧，尤其是在这些设备在没有适当背景保障的情况下被国际部署时。 AI
影响 人工智能驱动的医疗设备正在部署而未经充分验证，引发了关于患者安全和问责制的伦理担忧，尤其是在资源匮乏的环境中。
排序理由 该条目讨论了关于FDA对人工智能医疗设备验证的已发表研究的发现。[lever_c_demoted from research: ic=1 ai=1.0]
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