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实时 01:33:58
English(EN) On Peptides, FDA Staff Scientists At Odds With Advisory Panel

FDA委员会在放宽肽类药物规定问题上与科学家发生冲突

作者 PulseAugur 编辑部 · [1 个来源] ·

尽管FDA科学家对七种肽类药物中的六种的安全性与有效性表示担忧，但一个FDA咨询委员会建议放宽对其的限制。该委员会成员包括一些销售实验性肽类药物的人员，他们投票决定允许专业药房在定制药物中使用这些基本不受监管的肽类疗法。虽然FDA通常会采纳委员会的建议，但其内部科学家提出的反对意见给最终决定带来了不确定性，特别是考虑到过去因人体试验数据有限和潜在风险而发出的反对未经批准的肽类药物的警告。 AI

排序理由 监管机构咨询委员会的政策决定与机构科学家意见相左，影响药物监管。[lever_c_demoted from significant: ic=1 ai=0.1]

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报道来源 [1]

  1. Forbes — Innovation TIER_1 English(EN) · Joshua P. Cohen, Senior Contributor ·

    关于肽类，FDA工作人员科学家与咨询委员会意见不一

    Though FDA would normally follow a panel’s advice to move ahead with compounded peptides, it’s unclear how it will act, because FDA staff are opposed to easing access.

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