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Partnership for Safe Medicines
Partnership for Safe Medicines
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FDA委员会在放宽肽类药物规定问题上与科学家发生冲突
尽管FDA科学家对七种肽类药物中的六种的安全性与有效性表示担忧，但一个FDA咨询委员会建议放宽对其的限制。该委员会成员包括一些销售实验性肽类药物的人员，他们投票决定允许专业药房在定制药物中使用这些基本不受监管的肽类疗法。虽然FDA通常会采纳委员会的建议，但其内部科学家提出的反对意见给最终决定带来了不确定性，特别是考虑到过去因人体试验数据有限和潜在风险而发出的反对未经批准的肽类药物的警告。
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FDA小组将审查肽类药物，可能开启30亿美元市场
美国食品药品监督管理局（FDA）的一个小组将审查七种肽类药物，这可能为它们的合法生产和销售铺平道路。目前，这些未经证实的物质的市场处于监管的灰色地带，估计价值30亿美元。像Empower Pharmacy和Strive Pharmacy这样的公司如果获得FDA批准，将准备进入这个市场，这可能会极大地促进它们的业务。然而，关于这些肽类药物的安全性与有效性的担忧依然存在，一些公共卫生组织和FDA工作人员建议不要扩大使用范围。