提交给FDA的医疗设备渗透测试可能失败，并非因为测试质量不高，而是因为测试范围与相关威胁不符。一个常见的问题是仅测试设备本身，而忽略了攻击者可能利用来接触患者的配套应用程序或云端终结点。FDA要求渗透测试报告展示从威胁模型到范围、发现和患者风险的完整链条，其中威胁模型对于定义一个考虑潜在危害的可辩护范围至关重要。 AI
影响 确保医疗设备网络安全测试符合FDA要求，可能影响患者安全和产品审批时间表。
排序理由 文章讨论了医疗设备渗透测试的最佳实践，这是一种特定类型产品的实践，而不是新版本发布或行业重大转变。
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