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中文(ZH) 健友股份:门冬胰岛素注射液获美国FDA批准

Emerge Bioscience 的天门冬司美格鲁肽注射液获美国FDA批准

建业有限公司的子公司 Emerge Bioscience Pte. Ltd. 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的天门冬司美格鲁肽注射液批准。该药物旨在改善成人和儿科糖尿病患者的血糖控制。此批准通过生物制品许可申请 (BLA) 批准信传达。 AI

排序理由 监管机构批准特定药物的上市申请。

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Emerge Bioscience 的天门冬司美格鲁肽注射液获美国FDA批准

报道来源 [1]

  1. 36氪 (36Kr) TIER_1 中文(ZH) ·

    Jianyou Co., Ltd.: Aspart Insulin Injection Approved by US FDA

    36氪获悉,健友股份公告,全资子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.近日收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)签发的门冬胰岛素注射液的BLA批准信。该药品适用于改善成人及儿科糖尿病患者的血糖控制。