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TOOL · CL_165600 · Jul 27 · 10:15

FDA因范围不足而拒绝医疗设备渗透测试

提交给FDA的医疗设备渗透测试可能失败，并非因为测试质量不高，而是因为测试范围与相关威胁不符。一个常见的问题是仅测试设备本身，而忽略了攻击者可能利用来接触患者的配套应用程序或云端终结点。FDA要求渗透测试报告展示从威胁模型到范围、发现和患者风险的完整链条，其中威胁模型对于定义一个考虑潜在危害的可辩护范围至关重要。