人工智能与真实世界证据加速罕见病治疗研发

人工智能（AI）与真实世界证据（RWE）正在融合，以加速罕见病的治疗研发。由于患者群体小且难以收集足够数据，传统的临床试验对于这些疾病往往不切实际。通过将AI与真实世界证据来源（如电子健康记录、患者登记册和保险索赔）相结合，研究人员可以更有效地定义患者队列、调整混杂因素、检测治疗模式并识别不良事件。美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构日益认可这种混合证据生成方法。 AI

影响 通过改进证据生成，加速罕见病的药物发现和监管批准。

排序理由 文章讨论了AI和RWE在医学研究和监管流程中的一种新颖应用，特别是在罕见病领域。[lever_c_demoted from research: ic=1 ai=1.0]

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