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National Medical Products Administration

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  1. 2026-05-13 regulatory China's drug regulator reported a record high in drug applications and approvals for 2025. 来源
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  1. COMMENTARY · CL_49249 ·

    铭牌工业暂停采摘股份减持;瑞捷生物药物试验扩大

    浙江铭牌工业股份有限公司决定提前终止减持采摘股份有限公司股份的计划,且未出售任何股份。同时,瑞捷生物的子公司瑞捷制药,其创新药SGC001注射剂已获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。该药物此前已获FDA和CDE批准用于治疗急性心肌梗死,现在还将对其治疗重症急性胰腺炎的潜力进行研究。

  2. TOOL · CL_43892 ·

    立方药业获批高血压治疗药物

    立方药业已获得中国国家药品监督管理局对其阿利吉仑美多沙酯钾片的批准,该药物适用于治疗成人原发性高血压。这标志着该公司在医药领域迈出了重要一步。此次批准涵盖了该药物的40毫克和80毫克两种剂量。

  3. TOOL · CL_43804 ·

    远东生物维生素K1注射液获药品注册

    远东生物宣布已收到中国国家药品监督管理局颁发的维生素K1注射液药品注册证书。该批准标志着该药物已通过仿制药一致性评价。该注射液用于治疗维生素K缺乏性出血及相关疾病。

  4. TOOL · CL_43718 ·

    Shenghui Integration subsidiary wins $22.3M Indonesian construction project

    Shenghui Integration's Indonesian subsidiary has secured a significant construction project valued at approximately 223 million RMB. This project involves the development of a shoe sole and footwear production facility.…

  5. TOOL · CL_42325 ·

    Taien Kang subsidiary receives drug registration for Hewei Zhengchang Pill

    Taien Kang's subsidiary, Anhui Taien Kang Pharmaceutical Co., Ltd., has received a Drug Registration Certificate from China's National Medical Products Administration for its "Hewei Zhengchang Pill." This traditional Ch…

  6. RESEARCH · CL_41678 ·

    US lawmakers reintroduce NO FAKES Act with expanded tech and music support

    Lawmakers have reintroduced the NO FAKES Act, a bill aimed at regulating unauthorized AI-generated deepfakes of individuals' likenesses. The updated legislation includes support from a broad coalition of music industry …

  7. RESEARCH · CL_36171 ·

    China develops first titanium-copper medical implant to reduce infection risk

    China has developed the first medical implant made from a titanium-copper alloy, designed to reduce the risk of post-operative infections. This innovative material combines the strength of titanium with the infection-fi…

  8. RESEARCH · CL_29805 ·

    香港批准税务减免;恒瑞医药推进药物试验

    香港立法会已批准一项实施税务宽减措施的法案,其中包括一次性减税和增加扣除额,这些措施将体现在纳税人2025/26和2026/27纳税年度的评估中。另据报道,恒瑞医药宣布其子公司已获得国家药品监督管理局批准,可对包括一种治疗晚期实体瘤的新疗法在内的三种抗体药物进行临床试验。此外,另一则报道提到了Qwen在Doubao方面的进展以及其他科技新闻。

  9. RESEARCH · CL_29806 ·

    恒瑞医药子公司获药物试验批准;湘财合并审核恢复

    恒瑞医药宣布,其子公司已收到中国国家药品监督管理局关于三款药物临床试验的批准。其中包括用于晚期实体瘤的SHR-3821、Adebelimumab注射液(已于2023年获批)以及Rilafuvirt-alpha注射液(2026年1月获批)。另外,湘财股份有限公司与大智慧的合并审核在因财务数据过时而暂停后,已由上海证券交易所恢复。

  10. RESEARCH · CL_29691 ·

    China's drug regulator reports record applications and approvals for 2025

    The National Medical Products Administration (NMPA) reported that in 2025, China saw a record high in both the number of drug applications submitted and those approved. The Center for Drug Evaluation received 20,149 dru…

  11. MEME · CL_28216 ·

    丰原药业伏诺拉生富马酸获批;海鸥股份澄清数据中心业务

    丰原药业子公司蚌埠丰原涂山药业的富马酸伏诺拉生化学原料药,已获得国家药品监督管理局批准。该药物是一种钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),用于治疗反流性食管炎、幽门螺杆菌感染等疾病。另外,海鸥股份澄清,其数据中心冷却塔业务占2025年营收比例不足1.5%,且不涉及核电冷却塔业务。

  12. RESEARCH · CL_26214 ·

    Xiamen Xiangyu to issue 10B yuan bonds; Beilu Pharma's contrast agent approved

    Xiamen Xiangyu has received approval from the China Securities Regulatory Commission to issue corporate bonds totaling no more than 10 billion yuan to professional investors. Separately, Beilu Pharmaceutical announced t…

  13. RESEARCH · CL_25838 ·

    China implements new import/export cosmetics rules, launches e-label pilot

    China's General Administration of Customs has announced new regulations for imported and exported cosmetics, set to take effect on December 1st. In conjunction with the National Medical Products Administration, a pilot …

  14. MEME · CL_25841 ·

    中国创业板指数在医药行业增长的推动下创下历史新高

    中国创业板指数已达到新的历史高点,超过了其2015年的峰值。这标志着过去一年价值的显著增长。另据报道,中国国家药品监督管理局公布了2025年创纪录的药品注册申请和批准数量,显示出医药行业的增长。

  15. TOOL · CL_22738 ·

    恒瑞医药的HRS-3005片获批用于B细胞恶性肿瘤的临床试验

    恒瑞医药已收到中国国家药品监督管理局关于其HRS-3005片进行临床试验的批准。这种自主研发的创新抗肿瘤药物拟用于B细胞恶性肿瘤。目前全球尚无同类药物获批,该项目已投入研发费用约2620万元。

  16. TOOL · CL_18391 ·

    淘宝整合AI试穿和问答功能以备周年庆促销

    淘宝已为其510周年庆启动“答题得免单”活动,并推出一项新的AI驱动的虚拟试穿功能。用户可以通过搜索“淘宝免单”并根据线索猜数字来参与活动。此外,一个包括AI赋能设备在内的智能医疗器械国家标准化工作组已获批准,并将由国家药品监督管理局管理。

  17. RESEARCH · CL_18392 ·

    China establishes national working group for intelligent medical device standardization

    China's State Administration for Market Regulation has approved the establishment of a national standardization working group for intelligent medical devices. This group, managed by the National Medical Products Adminis…

  18. RESEARCH · CL_18192 ·

    AI健康硬件公司山木科技完成近1400万美元融资,用于持续健康监测

    AI原生健康硬件公司山木科技已完成近1亿元人民币的A轮融资,由溪石资本领投,现有投资者参与。该公司计划利用这笔资金推出其面向消费者的医疗产品、完成B2B定制模块交付,并寻求国际医疗认证。山木科技的创新方法是将医疗级设备融入日常生活,例如安装在马桶上的分析仪,可持续收集尿液、唾液和汗液样本,用于AI驱动的健康监测和干预。

  19. RESEARCH · CL_05209 ·

    中国人工智能医疗器械市场在呼吸、眼科和骨科领域显示增长

    一项新研究分析了中国国家药品监督管理局(NMPA)的监管数据,以识别人工智能赋能医疗器械(AIMD)的趋势。研究人员开发了一种自动化方法,筛选了超过400万条记录,确定了43项AIMD注册。使用这些器械的主要医学专业是呼吸科、眼科/内分泌科和骨科。