National Medical Products Administration
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3 天有情绪数据
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中国基因疗法死亡事件引发全球对安全性和监管的辩论
近期在中国发生的与基因疗法试验相关的两起死亡事件，重新点燃了围绕该领域透明度和监管的争论。这些事件发生在中国研究者发起试验途径下，促使国家药品监督管理局收紧了规定，将此类试验限制在经过事先安全评估和伦理批准的顶级医院进行。这一情况与过去的失败案例（如Jesse Gelsinger的死亡，该事件促成了基因疗法方案中的关键保障措施）有相似之处。美国也出现了类似的担忧，那里正在考虑类似的途径，凸显了加速治疗开发与确保患者安全之间持续存在的紧张关系。
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沈阳鼓风机集团IPO获批；月之暗面AI融资35亿美元
沈阳鼓风机集团股份有限公司已获得中国证券监督管理委员会同意，将在上海证券交易所主板上市。另据报道，长春高新子公司金赛药业的慢性肾功能不全治疗药物金赛144已获批临床试验。此外，月之暗面AI已完成35亿美元的F轮融资，同时小米的鹏城N90 AI模型也引发了讨论。
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7-Eleven母公司放弃波兰投资；AI领袖预测“旧世界”的终结
7-Eleven的母公司Seven & i Holdings因投资条款分歧，决定不推进对波兰最大便利店运营商Żabka Group的投资。该潜在交易估值达数千亿日元。另据报道，百城医药宣布其自主研发的药物BIOS0635-048已获得中国国家药品监督管理局批准，用于治疗多种实体瘤的临床试验。此外，Demis Hassabis据称预测了“旧世界”剩余的时间。
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复星医药子公司帕金森病药物获批进行临床试验
复星医药宣布，其子公司复星万邦已获得国家药品监督管理局批准，可以对DM1001进行临床试验，这是一种用于治疗成人特发性帕金森病的药物。计划在中国条件成熟时启动I期临床试验。另外，中国已将包括Lafayette Group在内的14个欧盟实体列入出口管制清单，禁止向其转移军民两用物品，以维护国家安全和履行国际义务。
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立方药业子公司滴眼液申请获受理
立方药业的子公司合肥诺瑞特药业收到了中国国家药品监督管理局关于其聚乙烯醇滴眼液的《受理通知书》。该滴眼液作为润滑剂，可缓解干眼、异物感、视疲劳等症状。此消息由36氪发布，该公司还报道了其他无关的财经及市场新闻。
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中国制药行业加速人工智能驱动的交易
中国制药行业越来越多地利用人工智能来发现和开发新的候选药物，旨在推动国内和国际交易的新浪潮。该国已经是全球药物开发的重要参与者，贡献了全球约30%的新疗法。近期的一些合作，例如CSPC Pharmaceutical Group与AstraZeneca之间的合作，凸显了使用人工智能驱动的平台进行药物发现的日益增长的趋势。
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九典制药获高血压和呼吸系统治疗药物批准
九典制药已收到国家药品监督管理局颁发的盐酸氨氯地平片和盐酸氨溴索口服溶液的药品注册证书。盐酸氨氯地平片用于治疗高血压，九典制药是国内首家通过或视同通过仿制药一致性评价的企业。盐酸氨溴索口服溶液常用于咳嗽、咳痰困难等呼吸系统疾病。
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以岭药业子公司他达拉非片获药品注册证
以岭药业全资子公司以岭万洲国际制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的他达拉非片药品注册证书。该批准赋予子公司在国内市场销售该药品的资格。公司表示，此项进展预计不会对其目前的经营业绩产生重大影响。
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一品红子公司候选药物APH03867获批临床试验
一品红子公司广州一品红医药有限公司的创新药APH03867已获得国家药品监督管理局的临床试验注册申请受理。这标志着该药物的开发过程迈出了重要一步。另外，上海延诚贸易有限公司的领导层发生变动，宗科丽被任命为法定代表人兼经理，浙江红一控股集团有限公司为唯一股东。
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江山欧派任命新董秘；惠誉医药抗癌药物获受理
江山欧派即日起任命陈春锦为公司董事会秘书。此举意味着公司董事长吴水根将不再兼任董事会秘书职务。另据报道，惠誉医药子公司惠誉海悦的创新生物制品HY07121皮下注射剂，用于治疗晚期实体瘤，靶向PD-1、TIGIT及IL-15/IL-15Rα，其临床试验申请已获国家药品监督管理局受理。
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惠誉医药新型三靶点抗癌疗法获批临床试验
惠誉医药子公司惠誉海越已获得中国国家药品监督管理局批准，开始对HY07121进行临床试验。这是一种用于晚期实体瘤的新型皮下注射剂。这种创新的生物制剂是一种三靶点融合蛋白，旨在靶向PD-1、TIGIT和IL-15/IL-15Rα，以提高患者便利性并减少副作用。目前市场上没有其他三靶点产品。
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SpaceX 将在首次公开募股后加入恒生科技指数；上海医药药品获批
SpaceX 计划于 2026 年 6 月首次公开募股后，将被纳入恒生香港及美国上市科技指数。指数提供商将在 SpaceX 上市第十一交易日后重新计算其在美国上市成分股的权重，使其等于权重，并将于 2026 年 6 月 29 日生效。此外，上海医药宣布其子公司获批的罗沙司他胶囊，用于治疗慢性肾病相关性贫血，预计 2025 年在中国大陆医院的市场价值为 25.93 亿元人民币。
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安利康药业在中国获批依托考昔片
安利康药业已收到中国国家药品监督管理局对其依托考昔片的批准，该药物用于治疗骨关节炎和痛风等炎症性疾病。此批准标志着该公司在医药市场迈出了重要一步。该药物适用于急性与慢性炎症性疾病的症状缓解，以及急性痛风性关节炎和原发性痛经。
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海思科新型非阿片类止痛药HSK51155进入临床试验
海思科医药集团已收到中国国家药品监督管理局对其HSK51155片临床试验申请的受理通知。该药物是公司自主研发的口服小分子非阿片类创新镇痛药，旨在提供疼痛缓解，同时最大限度地减少不良反应并避免成瘾风险。
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中国投资公司任命新副总经理；苹果推出Siri AI
中国投资公司宣布了重大人事变动，刘浩凌将卸任副董事长、总经理兼首席投资官职务。与此同时，吴映春已被任命为新任副总经理，他此前在中国工商银行拥有丰富的经验。在其他新闻方面，华东医药的子公司其皮肤填充剂产品的另一项新适应症获得了监管部门的受理，苹果公司则发布了其最新的Siri AI功能。
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华东医药子公司面部填充剂新适应症申请获受理
华东医药子公司欣可丽美学递交的医疗器械Ellansé® S型（伊妍仕®）的变更注册申请已获得受理。此次申请旨在将其注射用聚左旋乳酸面部填充剂的批准用途扩展至额部皮下或骨膜上层植入，以矫正中度至重度额部轮廓缺损。公司同时宣布成立浙江吾聚能供应链管理有限公司，注册资本1亿元人民币，专注于供应链管理及销售。
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东诚药业寻求注射用莫司他司麦酯批准
东诚药业子公司烟台东诚北方药业的注射用莫司他司麦酯已获得上市许可申请受理。该药物已在国际上有类似产品上市，国内也有一个首仿药在售。销售数据显示，2025年前三季度，注射用莫司他司麦酯在二甲以上医院实现销售额4.42亿元。
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葵花药业：氨溴索口服溶液申请获受理
葵花药业子公司盐酸氨溴索口服溶液上市申请获受理。该药物适用于痰液粘稠、排痰困难的病症，如急慢性支气管炎。这标志着公司药物研发管线向前迈进了一步。
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中美生物技术竞争加剧，创纪录的交易预示着紧张局势
美国和中国正处于一场新的技术冲突的边缘，生物技术可能成为一个潜在的焦点。尽管美国制药公司正在寻求中国蓬勃发展的生物技术领域的候选药物，但华盛顿对美国资本流入中国公司的担忧日益加剧。这一趋势，体现在创纪录的跨境许可交易上，被认为正在推动中国在制药价值链中的进步，并引发了对更严格控制的呼吁。
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中国生物制药公司就一种自身免疫凝胶达成独家推广合作
中国生物制药公司已与北京普奇医药科技有限公司就其创新自身免疫药物普乐善汀凝胶达成独家推广协议。此次合作授予中国生物制药公司在中国大陆、香港和澳门所有皮肤科适应症推广该凝胶的独家权利。该药物用于成人和青少年特应性皮炎的新药申请已获得中国国家药品监督管理局的受理。