中文(ZH) 九典制药：获得西尼地平片及氨溴特罗口服溶液药品注册证书

九典制药获高血压和呼吸系统治疗药物批准

作者 PulseAugur 编辑部 · [1 个来源] · 2026-07-01 10:39

九典制药已收到国家药品监督管理局颁发的盐酸氨氯地平片和盐酸氨溴索口服溶液的药品注册证书。盐酸氨氯地平片用于治疗高血压，九典制药是国内首家通过或视同通过仿制药一致性评价的企业。盐酸氨溴索口服溶液常用于咳嗽、咳痰困难等呼吸系统疾病。 AI

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报道来源 [1]

36氪 (36Kr) TIER_1 中文(ZH) · 2026-07-01 10:39

Jiudian Pharmaceutical: Obtains Drug Registration Certificates for Cilnidipine Tablets and Ambroxol Oral Solution

36氪获悉，九典制药公告，公司近日收到国家药监局下发的《药品注册证书》，涉及西尼地平片（规格10mg）和氨溴特罗口服溶液(规格100ml)两个药品。西尼地平片适用症是用于高血压患者的治疗，截至本公告日，西尼地平片国内共有4家企业取得了药品注册证书，公司为国内第1家通过或视同通过仿制药质量和疗效一致性评价的企业；氨溴特罗口服溶液常用于治疗急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰困难、喘息等。