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中文(ZH) 赛升药业:达格列净片药品注册上市许可申请获受理

中国药企子公司获中国药品批准,另一子公司获胰岛素FDA批准

赛升医药子公司赛尔生物的二甲双胍片药品注册上市许可申请已获得中国国家药品监督管理局受理。该药物通过抑制肾脏葡萄糖重吸收来降低血糖,具有低血糖风险低、不引起体重增加、胃肠道副作用轻微等特点。另外,建优有限公司子公司Emerge Bioscience Pte. Ltd.已获得美国FDA批准其门冬胰岛素注射液BLA,用于改善成人和儿童糖尿病患者的血糖控制。 AI

影响 不适用

排序理由 该集群报道的是药品批准,属于产品相关但并非前沿AI发布。

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中国药企子公司获中国药品批准,另一子公司获胰岛素FDA批准

报道来源 [1]

  1. 36氪 (36Kr) TIER_1 中文(ZH) ·

    SaiSheng Pharmaceutical: Dapagliflozin Tablets Drug Registration Marketing Authorization Application Accepted

    36氪获悉,赛升药业公告,子公司赛而生物近日收到国家药监局下发的达格列净片境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品通过抑制肾小管葡萄糖重吸收、促进尿糖排泄来降低血糖,单药使用低血糖风险低,不引起体重增加,胃肠道反应轻微,并可能通过减轻糖毒性而保护胰岛β细胞功能。