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中文(ZH) ST万邦:WP107药品多剂量爬坡临床研究获得美国FDA许可

ST Wanbang 的重症肌无力药物 WP107 获批进行临床试验

ST Wanbang 的子公司万邦德制药集团已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准,可以对其新药 WP107 进行多剂量爬坡临床试验。该药物是盐酸加兰他敏口服溶液,用于治疗全身性重症肌无力。此次批准允许在健康受试者中进行研究。 AI

排序理由 该条目描述了新药临床试验的监管批准,属于研究和政策类别。

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报道来源 [1]

  1. 36氪 (36Kr) TIER_1 中文(ZH) ·

    ST Wanbang:WP107 药物多剂量递增临床研究获美国 FDA 批准

    36氪获悉,ST万邦公告,公司全资子公司万邦德制药集团有限公司自主研发用于全身型重症肌无力治疗的新药WP107(石杉碱甲口服溶液),于近期获得美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)批准本品用于健康试验参与者的多剂量爬坡临床试验研究。