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  1. TOOL · CL_255557 ·

    医疗科技初创公司拥抱开源硬件以加速创新

    医疗器械初创公司的格局正在发生变化，越来越多的趋势是利用开源硬件而非开发专有解决方案。这种方法使新公司能够将资本从硬件开发转移到临床证据、报销策略和市场采用等关键领域。以神经技术和糖尿病管理领域的举措为例的开源平台，提供了技术和监管验证的基础，简化了监管审批的流程，尤其是在CE标志和FDA批准流程日益复杂的情况下。