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新流程确保医疗器械监管中大型语言模型的确定性输出

已开发出一个新流程，以确保大型语言模型（LLM）在医疗器械文件评估中产生确定性输出。研究人员发现，现有的商业LLM部署，即使在确定性采样设置下，也会产生不同的评估结果。新流程通过使文本提取、OCR、分块、嵌入、索引、检索和推理确定化，在特定医疗器械文件的多次运行、多台机器和多天内实现了字节相同的输出。这种端到端的确定性对于监管合规中的可审计性和变更控制至关重要。