Mohammad Zhalechian

AI 方法可将 FDA 医疗器械召回率降低 33%

研究人员开发了一种新颖的人机算法方法，以加强美国食品药品监督管理局 (FDA) 的 510(k) 医疗器械审批流程。该方法利用机器学习来预测已提交器械的召回风险，旨在减少安全隐患和监管工作量。一项使用超过 31,000 份提交的实证研究表明，与当前的 FDA 实践相比，召回率显著提高，工作量大幅减少。拟议的政策还可能为医疗保健系统带来约 17 亿美元的年度成本节约。