ClinicalTrials.gov
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2 天有情绪数据
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尽管有FDAAA立法，临床试验数据可靠性仍受质疑
尽管有FDAAA等现有立法，但方法论上的缺陷削弱了临床试验数据的可靠性。独立、经过同行评审的数据，而非仅仅是新闻稿，对于准确评估产品的疗效和安全性至关重要。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）等监管机构依赖全面的数据来做出明智的决策。
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OpenAI 集成 ChatGPT Health 与 Epic EHR 以便临床医生访问数据 · 跟踪 5 个来源
OpenAI 通过与 Epic 的电子健康记录 (EHR) 系统集成，增强了 ChatGPT Health 的功能，该系统服务于超过 3.25 亿患者。此次集成允许临床医生安全地导入患者数据，例如预约记录和实验室结果，并利用人工智能查询这些信息，用于就诊前审查和时间线准备。该系统提供对健康记录的只读访问，OpenAI 还推出了一个 Healthcare Public Data 插件，用于访问来自 ClinicalTrials.gov …
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AI/ML研究在ClinicalTrials.gov上激增，FDA监管有限
对2010年至2023年ClinicalTrials.gov上研究的回顾显示，AI/ML研究显著增加。在3,106项研究中，只有7.6%受到FDA监管，这凸显了医疗保健领域AI应用监管的不足。
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开源工具赋予AI完全访问制药研发数据的权限
一个名为drug-pipeline-mcp的开源项目已发布，为AI代理提供对制药研发数据的全面访问。该工具聚合了临床试验、FDA/EMA批准、安全报告、药品标签、专利到期、召回和PubMed出版物的信息。该项目旨在为AI提供对药物开发管线的深入见解，能够进行诸如“Novo Nordisk的管线中有哪些？”之类的查询。该计划已获得MIT许可，并在GitHub上可用。