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Class III
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医疗器械质量文化对患者安全和监管信任至关重要
在医疗器械行业，质量文化至关重要，因为它直接影响患者的健康和安全。董事会必须将患者安全指标与财务指标同等重视，确保质量、卓越运营和监管战略的整合。强大的质量体系能够赢得FDA等监管机构的信任，从而促进创新产品的有效和负责任的推出。
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新的BERT模型增强了医疗器械召回分诊能力
研究人员开发了RecallRisk-BERT，一个旨在改进医疗器械召回分诊和评估的新型多任务框架。该模型整合了召回叙述中的文本数据以及产品代码和法规编号等结构化特征，以同时预测召回的严重程度和根本原因类别。该框架使用PubMedBERT进行文本表示，并将其与其他嵌入相结合，与单任务模型相比表现出优越的性能，并与观察到的根本原因严重程度模式显示出很强的一致性。