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中文(ZH) 诺诚健华：奥布替尼治疗ITP新药上市申请获受理

Innocare Pharma的ITP药物申请获中国监管机构受理

作者 PulseAugur 编辑部 · [1 个来源] ·

Innocare Pharma开发的创新药物奥布替尼（Orelabrutinib）治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局受理。这是奥布替尼的首个自身免疫性疾病适应症，填补了中国市场BTK抑制剂在ITP治疗领域的空白。公司预计此项进展不会对当前财务业绩产生即时重大影响。 AI

排序理由 特定疾病的药物申请获受理。[lever_c_demoted from research: ic=1 ai=0.1]

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报道来源 [1]

  1. 36氪 (36Kr) TIER_1 中文(ZH) ·

    基石药业：Orelabrutinib治疗ITP新药上市申请获受理

    36氪获悉，诺诚健华公告，公司自主研发的BTK抑制剂奥布替尼用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)的新药上市申请(NDA)已获国家药监局受理。这是奥布替尼首个自身免疫性疾病适应症上市申请获受理，目前中国尚无BTK抑制剂获批治疗ITP。该事项不会对公司当前业绩产生重大影响。

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