长春高新子公司金赛药业已获得美国FDA批准，可以对其GenSci161注射液启动临床试验。这种全人源双特异性抗体靶向IL-1α和IL-1β，旨在改善中度至重度化脓性汗腺炎的治疗效果。该药物此前已在中国获批进行子宫内膜异位症等疾病的临床试验。 AI
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排序理由 特定适应症的药物临床试验批准。[lever_c_demoted from research: ic=1 ai=0.1]
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长春高新子公司药物获批在美国进行临床试验
报道来源 [1]
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Changchun High-Tech: Subsidiary GenSci161 Injection Approved by US FDA for Clinical Trials
36氪获悉，长春高新公告，公司子公司金赛药业收到美国FDA批准文件，同意GenSci161注射液在美国开展临床试验，用于治疗化脓性汗腺炎。该药品为全人源化双特异性抗体，可同时靶向IL-1α和IL-1β，有望改善中重度患者治疗效果。此前，该药在国内已获批用于子宫内膜异位症等适应症的临床试验。