复星医药宣布，其子公司上海汉斯生物制药有限公司的药物重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液（商品名：汉斯盾®）已获得欧盟委员会批准，用于两种新适应症的治疗。这些批准涵盖了在特定条件下，成人晚期食管鳞状细胞癌和非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。这标志着该药物在欧洲市场的治疗应用得到了显著扩展。 AI
排序理由 主要监管机构批准药品上市。 [lever_c_降级，原因：ic=1 ai=0.0]
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复星医药子公司两种抗癌药物新适应症获欧盟批准
报道来源 [1]
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Fosun Pharma: Subsidiary's Drug Approved by EU for New Indication
复星医药公告，近日，公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（欧盟商品名：Hetronifly®）的如下两项新增适应症获欧盟委员会批准：1、联合氟尿嘧啶类及铂类化疗，适用于PD-L1综合阳性评分(CPS)≥5、不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者的一线治疗；2、联合卡铂与培美曲塞，适用于EGFR基因突变阴性、ALK或ROS1阴性的不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）成人患者的一线治疗。据此，该等新增适应症已于所有欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威（分…