中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准一种治疗1型发作性睡病的创新疗法，标志着药品审评审批加速方面迈出了重要一步。此次批准将使患者能够更早地获得突破性治疗。该疗法在美国获得快速通道资格，在日本和欧盟获得孤儿药资格，用于治疗一种以白天过度嗜睡和肌肉控制丧失为特征的罕见神经系统疾病。 AI
排序理由 该集群报道了一个国家机构批准一种创新疗法的监管事件，这是制药和政策领域的一件大事。[lever_c_demoted from significant: ic=1 ai=0.0]
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China’s drug regulator has for the first time approved a novel, globally trialled medicine ahead of authorities in the United States, Japan and Europe, marking a “historic breakthrough” as the country doubles down on biopharmaceuticals as one of its growth engines. The drug was f…