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English(EN) NIST’s ‘Living Reference Material’ Could Accelerate R&D of Lifesaving Biological Drugs

美国国家标准与技术研究院开发新型参考物质,以提高生物药物质量和生产制造水平

美国国家标准与技术研究院(NIST)开发了两种新的参考物质,以加强生物制药行业的质量控制。其中一种是活体参考物质 NISTCHO,它能产生单克隆抗体,使制造商能够优化其生产流程。另一种是标准参考物质 SRM 1989,由精确尺寸的颗粒组成,旨在帮助检测和量化基于蛋白质的药物中的杂质。这些物质旨在通过提高质量控制措施的准确性和一致性,来加速药物开发、确保药物安全性和有效性,并降低生产成本。 AI

排序理由 美国国家标准与技术研究院(NIST)是一家政府研究机构,为生物制药行业发布了新的标准参考物质。

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美国国家标准与技术研究院开发新型参考物质,以提高生物药物质量和生产制造水平

报道来源 [2]

  1. NIST News TIER_1 English(EN) · Sarah Henderson ·

    美国国家标准与技术研究院的“活体参考物质”或可加速救命生物药物的研发

    The NIST reference material, called NISTCHO, will help the biopharmaceutical industry develop new drugs more quickly and ensure that they are safe and effective.

  2. NIST News TIER_1 English(EN) · Sarah Henderson ·

    NIST新参考物质将加强生物药品质量控制

    Impurities in these drugs can cause undesirable immune responses in patients and can significantly drive up costs for drug manufacturers.